Fortevital^®, Tonikum

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Cholecalciferol (Vitamin D3), dl-α-Tocopherolacetat (Vitamin E), Riboflavin (Vitamin B2), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Nicotinamid, Dexpanthenol, Biotin, Calciumglycerophosphat, Magnesiumglycerophosphat, Eisengluconat, Zinksulfat, Kupfersulfat, Mangansulfat, Natriummolybdat, Natriumselenit, Coffeincitrat, Ginsengspissumextrakt, Ginkgotrockenextrakt

Hilfsstoffe

Aromatica; Excip. ad solutionem. Enthält 15 % Vol. Alkohol.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

20 ml Tonikum enthalten:

Cholecalciferol 267 IE, dl-α-Tocopherolacetat (Vitamin E) 13.3 mg, Riboflavin (Vitamin B2) 1.2 mg, Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 1.3 mg, Nicotinamid 13.3 mg, Dexpanthenol 3.3 mg, Biotin 66 µg, Calcium 5.6 mg, Magnesium 2.6 mg, Eisen 5 mg, Zink 0.67 mg, Kupfer 0.33 mg, Mangan 0.33 mg, Molybdän 32 µg, Selen 17 µg, Coffein 6.9 mg, Spissumextrakt aus Ginsengwurzeln 33.3 mg (DEV: 2.1 – 3.3 : 1) entsprechend 3.3 mg Ginsenosiden, Auszugsmittel Ethanol 50 % (m/m), Trockenextrakt aus Ginkgoblättern 13.3 mg (DEV: 35.0 - 45.0 : 1) entsprechend 3.2 mg Flavonoiden, Auszugsmittel Aceton 60 % (m/m).

Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten

Fortevital Tonikum ist ein allgemeines Stärkungsmittel auf Basis von Vitaminen, Mineralstoffen, Spurenelementen, Ginseng- und Ginkgoextrakt. Ginseng verbessert die herabgesetzte geistige und körperliche Leistungsfähigkeit.

Ginkgo wird im Zusammenhang mit Vergesslichkeit und Konzentrationsschwäche empfohlen. Fortevital Tonikum eignet sich deshalb bei Antriebsarmut, Leistungsminderung sowohl körperlicher wie auch geistiger Art und bei Konzentrationsschwäche.

Dosierung / Anwendung

Erwachsene:

3 mal täglich 20 ml Tonikum mittels beigefügtem Messbecher einnehmen.

Kinder und Jugendliche:

Fortevital Tonikum ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe.

Fortevital Tonikum darf nicht eingenommen werden bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Vitamin D-haltigen Präparaten oder wenn eine Überversorgung mit Vitamin D (=Hypervitaminose D) besteht.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht während längerer Zeit in einer höheren als der empfohlenen Dosierung einnehmen.

Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blutzucker-Spiegel senken.

Zudem kann Ginkgo die Wirkung blutzuckersenkender Arzneimittel verstärken. Bei der Einnahme von Fortevital Tonikum sollte daher der Blutzuckerspiegel regelmässig kontrolliert und die Anwendung mit dem behandelnden Arzt abgesprochen werden.

Insbesondere bei Langzeitanwendung können Ginseng und Ginkgo einen Einfluss auf die Blutgerinnung haben. Bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder bei gleichzeitiger Anwendung von Blutverdünnern ist Vorsicht geboten. Eine Einnahme von Fortevital Tonikum sollte in diesen Fällen mit einem Arzt abgesprochen werden.

Aufgrund von Hinweisen, dass die Einnahme von Ginkgo die Blutungsanfälligkeit erhöhen kann, sollte das Arzneimittel sicherheitshalber mindestens 36 Stunden vor operativen Eingriffen abgesetzt werden.

Fortevital Tonikum enthält zudem 15 % Vol. Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme des Tonikums 2.35 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere und Stillende. Die Wirkung anderer Arzneimittel

kann verstärkt oder beeinträchtigt werden.

Interaktionen

Die Wirkung von Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen, insbesondere Cumarine resp. Vitamin K-Antagonisten (z.B. Phenprocoumon, Acenocoumarol & Warfarin), kann durch die Einnahme von Ginseng-Präparaten abgeschwächt werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von Ginkgo mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Vitamin K-Antagonisten wie z.B. Phenprocoumon, Warfarin; Thrombozytenaggregationshemmern wie z.B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure; und andere nichtsteroidalen Antirheumatika) kann deren Wirkverstärkung nicht ausgeschlossen werden.

Patienten, die Arzneimittel einnehmen, welche die Blutgerinnung hemmen, sollten deshalb vor einer Einnahme von Fortevital Tonikum ärztlichen Rat einholen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).

Die gleichzeitige Einnahme von Tetracyclinantibiotika und eisenhaltigen Präparaten führt zur Resorptionshemmung von Tetracyclin; ein Einnahmeintervall von mindestens 3 Stunden ist daher unbedingt einzuhalten.

Fortevital Tonikum enthält Vitamin B6. Diese Substanz kann die Wirkung von L-Dopa herabsetzen. Bei Patienten, die mit L-Dopa behandelt werden, ist die Anwendung von Fortevital Tonikum deshalb nur bei strengster Indikationsstellung und unter ärztlicher Aufsicht angezeigt.

Schwangerschaft / Stillzeit

Die Verwendung von Ginseng während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nur ungenügend untersucht. Zudem enthält Fortevital Tonikum 15 % Vol. Alkohol. Als Vorsichtsmassnahme sollte daher auf den Gebrauch von Fortevital Tonikum während der Schwangerschaft und Stillzeit verzichtet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Anmerkung:

Die Häufigkeit der beobachteten Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Unter Fortevital Tonikum resp. den enthaltenen Wirkstoffen sind die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen aufgetreten.

Gastrointestinale Störungen

Harmlose Dunkelfärbung des Stuhls (durch Eisen bedingt).

Übelkeit, Magenschmerzen und Erbrechen, möglicherweise in Verbindung mit dem Gehalt an Zink- und Eisensalzen, Ginseng und Ginkgo.

Gefässe

Nicotinamid kann durch seine gefässerweiternde Wirkung vor allem am Beginn der Therapie Flush verursachen.

Haut

Allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, Juckreiz).

Immunsystem

Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktischer Schock.

Nervensystem

Kopfschmerzen und Schwindel.

Nieren und Harnwege

Harmlose Gelbfärbung des Urins, durch Riboflavin (Vit. B2) bedingt.

Endokrine Erkrankungen

Senkung des Blutzuckerspiegels (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Blutungsstörungen

Zu möglichem Blutungsrisiko siehe unter Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»!

Überdosierung

Toxische Erscheinungen bei Überdosierung werden durch das fettlösliche Vitamin D hervorgerufen.

Die längere Einnahme von übermässigen Mengen kann Symptome einer chronischen Vergiftung wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Somnolenz und Diarrhoe hervorrufen. Zudem können Appetitlosigkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen, Schlafstörungen, Obstipation, Polydipsie und Polyurie auftreten.

Eine schwere, akute Toxizität kann auch durch eine Überdosis von Eisen ausgelöst werden. Nach Absetzten des Präparates bilden sich diese Symptome zurück.

Eigenschaften / Wirkungen

ATC-Code: A11AA03

Fortevital Tonikum ist ein allgemeines Stärkungsmittel mit Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen. Es enthält zudem Coffein sowie Ginseng- und Ginkgoextrakt zur Verbesserung der verminderten körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit.

Pharmakokinetik

Detaillierte Untersuchungen zur Pharmakokinetik des Präparates liegen aufgrund der komplexen Zusammensetzung und der geringen Wirkstoffmengen nicht vor.

Präklinische Daten

Es sind keine präklinischen Studien mit Fortevital Tonikum durchgeführt worden.

Nach bisherigem Erkenntnisstand sind die Inhaltsstoffe von Fortevital Tonikum in der empfohlenen Dosierung toxikologisch unbedenklich.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweise

Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25°C) und vor Licht geschützt aufbewahren.

Hinweise zum Alkoholgehalt

Fortevital Tonikum enthält 15 % Vol. Alkohol. Die pro Dosis (20 ml) eingenommene Menge Alkohol beträgt 2.35 g.

Zulassungsnummer

54‘865 (Swissmedic)

Packungen

500 ml Tonikum [D]

Zulassungsinhaberin

Tentan AG, 4452 Itingen

Stand der Information

Mai 2018

FI_FortevitalTonikum/06.18